ChiCTR2300070216尚未招募4 期
长效局麻药物浸润镇痛对手术创面修复愈合的影响
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项专科提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时舒芬太尼总用量
研究概览
简要总结
1.研究布比卡因脂质体的术后镇痛效果，明确其在改善患者舒适化体验方面的作用。 2.观察布比卡因脂质体局部浸润麻醉对伤口愈合（包括渗液、出血、红肿热痛等情况）的影响，明确其在加速康复中的作用。 3.探究布比卡因脂质体局部浸润麻醉对患者腹部大型伤口术后感染发生率，全身、局部炎症反应，以及术后并发症，如肺炎、肺不张的影响，明确其在减少感染方面的作用。 4.探索布比卡因脂质体用于伤口浸润麻醉的合适用法和剂量，为临床应用提供参考和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA 分级为 I～III 级；
- •3.胸腹部手术患者（Ⅱ类清洁伤口，如肝外科手术；Ⅲ类感染伤口，如整形科清创缝合+VSD 手术）；
- •4.患者对本研究知情，且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.局麻药物过敏患者；
- •2.长期服用精神类药物、镇痛药物，酒精成瘾者；
- •3.肝肾功能异常患者；
- •4.患有免疫相关疾病；
- •5.严重贫血或严重恶病质患者；
- •6.血糖控制不佳的糖尿病患者；
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
对照组
结局指标
主要结局
术后 48 小时舒芬太尼总用量
次要结局
- 伤口愈合情况
- 感染情况
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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