ChiCTR2200056974尚未招募早期 1 期
股神经阻滞联合倍他米松对膝关节置换术后患者疼痛的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 活动 10 米时 NRS 评分
研究概览
简要总结
研究接受膝关节置换术患者神经阻滞联合静脉或股神经周围注射倍他米松对术后镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •严重的膝关节骨关节炎患者，符合 TKA、UKA 手术指征；
- •术前无认知功能障碍，严重痴呆病史及神经精神病史；
- •年龄<80 周岁，性别不限；
- •ASA 评分为 I-II 级；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •术前意识障碍或由于其他原因而无法配合访谈者；
- •有凝血功能异常者，有严重的韧带不稳定者；
- •既往有麻醉药品依赖、药物滥用史及正在使用激素、阿片类药物治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
超声引导下股神经周围注射 0.5%罗哌卡因 20mL
试验组
超声引导下股神经周围注射 0.5%罗哌卡因 20mL + 静脉滴注倍他米松 12mg
试验组-2
超声引导下 0.5%罗哌卡因 20mL 复合倍他米松 12mg 股神经注射
结局指标
主要结局
术后 24h 活动 10 米时 NRS 评分
次要结局
- 术后 24 小时使用镇痛药物种类、剂量及时间（吗啡当量换算）
- 是否发生术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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