ChiCTR2300068754尚未招募Unknown
氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6h、24h、48h、72h 静息状态 VAS 疼痛评分（RVAS）
研究概览
简要总结
本研究将在全膝关节置换手术后采用氢吗啡酮复合罗哌卡因的连续股神经阻滞来观察患者术后镇痛及早期康复的情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者知情同意且获得医院伦理委员会批准；
- •2.行择期椎管内麻醉下全膝关节置换术且接受术后镇痛；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •5.BMI18-35kg/㎡。
排除标准
- •1.患者不同意或自愿退出研究；
- •2.膝关节外伤、手术、恶性肿瘤病史，下肢神经或肌肉原发疾病；
- •3.严重基础疾病，如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍及凝血功能异常；
- •5.存在认知障碍，不能完成疼痛数字分级法 (VAS) 镇痛评分；
- •6.椎管内麻醉禁忌者；
- •7.对本研究所使用药物中的任意一种过敏者。
研究组 & 干预措施
F1 组
F2 组
结局指标
主要结局
术后 6h、24h、48h、72h 静息状态 VAS 疼痛评分（RVAS）
时间窗: 术后 6h、24h、48h、72h
术后 6h、24h、48h、72h 被动活动 VAS 疼痛评分（PVAS）
时间窗: 术后 6h、24h、48h、72h
次要结局
- 股四头肌肌力(术后 6h、24h、48h、72h)
- 关节屈曲度
- TUG 评分
- Tinetti 评分
- 血浆 C 反应蛋白
- 白细胞介素-6
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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