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Clinical Trials/ChiCTR2000038671
ChiCTR2000038671Not yet recruitingEarly Phase 1

增大剂量激素的鸡尾酒镇痛液促进全膝置换术后快速康复临床研究

自筹0 sites234 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
234
Primary Endpoint
VAS 疼痛评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨高剂量激素的鸡尾酒镇痛液延长 TKA 术后镇痛效应，促进快速康复及安全性

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
50 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •②美国麻醉医师协会（ASA）病情分级为 I-II 级；
  • •③接受单侧人工全膝关节置换术；
  • •④年龄在 50～80 岁的患者。

Exclusion Criteria

  • •①有重大的心理问题、精神病史或语言障碍者；
  • •②有糖尿病血糖控制不佳（任意空腹血糖>8mmol/L）重大心血管疾病,肝肾功能不全,胃溃疡史，凝血功能障碍者；
  • •③有酒精、药物、毒品滥用史者；
  • •④存在中枢性或周围性神经肌肉缺陷不能顺利完成康复计划者；
  • •⑤对其中任何一种药物有过敏史者；

Arms & Interventions

高剂量组

含 3ml 复方倍他米松鸡尾酒

常规剂量组

含 1ml 复方倍他米松鸡尾酒

对照组

不含激素鸡尾酒

Outcomes

Primary Outcomes

VAS 疼痛评分

Time Frame: 术后 6 小时、24 小时、48 小时、72 小时、术后第 5 天、术后第 14 天

Secondary Outcomes

  • 1 分钟步行能力(术后第 2、4、7、14 天)
  • 膝关节周围腿围(术后第 2、4、7、14 天)
  • 追加镇痛剂及不良事件
  • IL-6、 C 反应蛋白、血沉、血糖变化曲线

Investigators

Sponsor
自筹

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