ChiCTR-INR-17010968
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用
卫生部行业科研专项基金1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: March 1, 2017Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 卫生部行业科研专项基金
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血色素水平
Overview
Brief Summary
全膝关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨口服和局部使用氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血量的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •研究期内在我院接受初次全膝关节置换手术的所有患者
Exclusion Criteria
- •氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
Arms & Interventions
A
口服
B
局部氨甲环酸
Outcomes
Primary Outcomes
血色素水平
失血量（显性；隐性）
Secondary Outcomes
- 红细胞压积
- 输血
- 血沉，C 反应蛋白，白介素 6
- 围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
- 住院费用
- 肢体肿胀
- 恶心呕吐
- 引流量
- 住院时间
- 疼痛评分
Investigators
Study Sites (1)
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