ChiCTR2300074254尚未招募4 期
布比卡因脂质体单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的临床疗效
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息时视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察布比卡因脂质体单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的镇痛效果，为全膝关节置换术后镇痛提供优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对收集数据的研究人员及患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单次腰麻下行初次单侧膝关节置换的患者 90 例；
- •2.美国麻醉医师学会（ASA）分级 I~III 的患者，性别不限，年龄 50~80 岁；
- •3.受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书（ICF）。
排除标准
- •1.穿刺部位有感染的患者；
- •2.凝血功能异常的患者；
- •3.对研究中使用的药物过敏者；
- •4.患有精神类疾病，无法进行语言交流者；
- •5.不愿签署知情同意书的患者；
- •6.完成基本化验检查后，由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组 1
对照组 2
结局指标
主要结局
静息时视觉模拟评分
被动运动时视觉模拟评分
追加镇痛药物情况
次要结局
- 膝关节功能恢复情况
- 并发症
- 睡眠质量评估
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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