ChiCTR2300072939已完成4 期
布比卡因脂质体囊周神经群阻滞在髋部骨折患者术前镇痛中的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息时视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察布比卡因脂质体单次囊周围神经阻滞的镇痛效果，明确是否适用于髋部骨折患者的术前镇痛，为此类患者制定具有普适性的术前镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访人员及数据统计专家设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.于本院创伤骨科就诊的髋部骨折患者；
- •2.18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；
- •3.预计于 72h 内行手术治疗者；
- •4.急诊评估视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)≥4 者；
- •5.诊断为髋部骨折(股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、转子间骨折)者。
排除标准
- •1.对试验方法不理解或拒绝试验者；
- •2.对任何一种药物成分过敏者；
- •3.入院前 24h 内应用过疼痛治疗药物者；
- •4.存在 PENG 或 NSAIDs 类、阿片类药物禁忌证者；
- •5.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、双向情感障碍、精神错乱等）及长期服用精神类药物史；
- •6.认知功能障碍患者：所有患者入院后使用简易智能精神状态检查量表 (mini-mentalstate examination，MMSE)(最高得分为 30 分，分数在 27～30 分为正常，分数＜27 为认知功能障碍)评估患者基础认知功能状态，MMSE 评分＜24 者；
- •7.完成基本化验检查后，由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
静息时视觉模拟评分
视觉模拟评分
时间窗: 被动运动时
视觉模拟评分
时间窗: 侧卧时
次要结局
- 睡眠质量评估
- 患者满意度
- 生命体征
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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