ChiCTR2500102361尚未招募4 期
超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2025年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同时间段的运动（不同时间段的运动（被动曲髋抬腿 15°）VAS 疼痛评分。
研究概览
简要总结
本研究目的是开展布比卡因脂质体在老年髋部骨折患者术前镇痛的研究，观察是否可以减轻患者诊疗过程中的痛苦，减少非甾体类镇痛药物使用，减少术前及术后相关并发症，促进患者术后快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入院诊断为单侧髋部骨折的患者，65 岁≤年龄≤80 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，伤前感觉和运动功能正常；
- •2.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，自愿参加且签署了知情同意书；
- •3.患者意识清醒，具备正常认知能力，能独立或通过研究者的帮助完成问卷的填写；
- •4.无相应神经阻滞操作区域感染；
- •5.骨科就诊时视觉模拟评分（VAS 评分）≥４分的患者；
排除标准
- •1.对研究方法不理解或拒绝研究者；
- •2.对研究中任何一种药物成分过敏者；
- •3.存在对神经阻滞或本研究中使用药物禁忌证者；
- •4.存在认知功能障碍、老年痴呆或精神疾病；
- •5.两处及两处以上骨折；
- •6.严重的肝、肾功能障碍；
- •7.严重的凝血功能障碍；
- •8.长期服用镇痛药物史；
- •10.干预距手术不足 48h 者；
研究组 & 干预措施
试验组
采用 133mg 布比卡因脂质体（江苏恒瑞医药；20ml；266mg）20ml 行髋关节囊周围神经阻滞；
对照组
根据患者需求给予非甾体类镇痛药进行止痛治疗
结局指标
主要结局
不同时间段的运动（不同时间段的运动（被动曲髋抬腿 15°）VAS 疼痛评分。
时间窗: 基线，镇痛治疗后 15min、30min、12h、24h、36h、48h、60h、72h
次要结局
- 不同时间段静态 VAS 疼痛评分(基线，镇痛治疗后 15min、30min、12h、24h、36h、48h、60h、72h)
- 并发症发生率(干预后 15min、30min、12h、24h、36h、48h、60h、72h)
- 不同时间段血流动力学指标(基线，干预后 15min、30min、12h、24h、36h、48h、60h、72h)
- 患者睡眠质量(干预后至术前每晚的睡眠质量评分)
- 镇痛药的总消耗量
- 术后谵妄发生率
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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