ChiCTR2500102867进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体对于老年髋部骨折患者术后镇痛有效性和安全性的探索性研究
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2025年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
初步评估布比卡因脂质体局部浸润对于创伤骨科老年髋部骨折手术患者术后镇痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访研究者及数据统计分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •创伤骨科拟行髋部骨折手术；
- •ASA 分级 I～ III；
- •年龄≥65 周岁，性别不限；
- •有语言表达能力或阅读能力，能够独立地或在医师的帮助下理解和完成调查问卷并同意参与研究；
排除标准
- •合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者；
- •合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者；
- •已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者及严重肝肾功能不全者；
- •研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。存在精神疾病、意识障碍和沟通障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
术中使用布比卡因脂质体浸润麻醉
对照组
术中不使用布比卡因脂质体浸润麻醉
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 手术结束至出院的总时长（小时）
- 并发症
- 睡眠质量评估
- 曲马多用量
- 术后下地时间
- 术后第 72h 的患者镇痛满意度评分
- 镇痛泵按压次数
- 手术结束至术后 72h 内阿片类药物的总消耗量
- 手术结束后 3 天内的谵妄发生率
研究者
研究点 (1)
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