ChiCTR2200058656尚未招募不适用
基于脑血管自动调节功能的个体化最佳血压管理对老年重症患者谵妄的影响及预测模型构建
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
通过大数据分析构建老年谵妄模型，通过床旁多模态脑功能监测将 ICU 老年患者血压维持在 MAPopt±5mmHg 范围，实现个体化血压管理，分析能否减少谵妄发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •预计住 ICU 时间≥48 小时；
- •充分告知研究的意义和风险征得家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •因解剖因素不能进行 NIRS、TCD、EEG、诱发电位监测的患者；
- •存在严重颅内疾病（颅内感染、脑出血、脑梗死、脑外伤、颅内手术后的患者）；
- •存在颈动脉斑块或血栓的患者；
- •存在颈动脉或颅内动脉狭窄的患者；
- •在过去 30 天内入组另一项临床试验；
- •拒绝维持生命治疗的决定。
研究组 & 干预措施
干预组
目标血压管理+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 谵妄亚型发生率
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 神经系统预后
- 院内死亡率
研究者
研究点 (1)
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