ChiCTR-TRC-14004804已完成4 期
急性脑梗死优化降压的价值研究
江苏省卫生厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价脑卒中急性期血压干预的安全性和有效性，及其对预后的影响，阐明脑卒中急性期血压干预的价值及血压合理控制水平，为脑卒中急性期血压规范化管理方案的制定提供决策依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 35-75 岁住院病人，性别不限；②根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为缺血性卒中（脑梗塞）；③发病时间≤24h;④有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分：4≤NIHSS≤24，并且 NIHSS 第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2 分；⑤获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。
排除标准
- •①头颅 CT 所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；②重度的意识障碍：NIHSS 的 1a 意识水平的项目得分>1 分；③此次发病前 mRS 评分>1 分；④严重精神障碍患者以及痴呆患者；⑤ALT 或 AST>2.0×ULN 或既往已知的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；肌酐清除率<30ml/min 或既往已知的严重肾脏疾病；⑥并发恶性肿瘤或正进行抗肿瘤治疗；⑦患有严重的全身性疾病，预计生存期<90 天；⑧妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者；⑨合并有癫痫发作的患者；⑩研究者认为不适合参加本临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
A、发病一周内的降压治疗：血压>180mmHg/120mmHg 者，在血压监测下静脉泵入硝酸甘 油或硝普钠，根据实时血压水平调节药物泵入速度，并同时给予口服降压药物治疗；对用或 未用静脉剂降压治疗 SBP<180mmHg 和 / 或 DBP<120mmHg 者，采取口服药物降压治疗。 B、发病 7 天后所有干预组患者均采用口服药物降压。
对照
发病 2 周内不予降压治疗，14 天后按照>7 天分期目标，与干预组一样接 受口服降压治疗,两组均将血压维持在 SBP<140mmHg 或 / 和 DBP<90mmHg 的目标值范围。如果 对照组患者持续出现 SBP>220mmHg 和 / 或 DBP>130mmHg 时，可接受 2 周内分期降压治疗，将 患者的血压及时降至<180/120mmHg 范围
结局指标
主要结局
血常规
血生化
尿常规
凝血功能
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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