ChiCTR1800018841尚未招募不适用
急性脑卒中降压治疗中的真实世界研究
研究单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2018年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后 90 天的预后及死亡比例
研究概览
简要总结
评价急性脑卒中合并高血压患者不同降压方式及降压时机对预后影响的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •STROKE 1：急性缺血性脑卒中 n=1500 例
- •● 年龄≥18 岁的男性和女性
- •●经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）确诊的急性缺血性脑卒中。
- •●收缩压在 140-220mm Hg 之间且舒张压在 80-120mmHg 之间，发病 24-120 小时之间，不进行溶栓治疗的和发病 0-24 小时之间，进行溶栓治疗的；缺血性脑卒中发病 0-120 小时之间，收缩压＞220mmHg 或舒张压＞120mm Hg；
- •STROKE 2：急性出血性脑卒中 n=500 例
- •● 年龄≥18 岁的男性和女性
- •●经计算机断层扫描（CT）确诊的急性出血性脑卒中
- •●出血性脑卒中，发病 0-120 小时之间
- •●收缩压＞150mmHg
排除标准
- •STROKE 1：急性缺血性脑卒中
- •1.基于影像学检查诊断的脑分水岭梗死或颅内动脉狭窄≥70%
- •2.因动脉炎、偏头痛、血管痉挛或药物滥用导致的脑卒中
- •3.严重脑卒中（NIHSS 评分≥21）
- •4.昏迷（格拉斯哥昏迷评分＜8）
- •5.既往中至重度依赖（改良 Rankin 量表评分 3-5 分）
- •6.重度心力衰竭（纽约心脏协会分级 III 级和 IV 级）或左室射血分数＜35%
- •7.过去 3 个月内有心肌梗死或不稳定心绞痛
- •10.难治性高血压（虽然使用≥4 种降压药物治疗≥6 个月，收缩压仍然≥170mm Hg）
- •11.透析或者估算的肾小球滤过率（eGFR）＜20ml/min/1.72m2
- •12.经研究团队判定任何可能限制研究流程依从的临床情况
- •13.由于精神障碍、认知障碍或情感障碍而无法理解和 / 或遵循研究方案
- •14.无法参加随访检查（例如无法前往临床中心）
- •15.受试者在近 30 天内参与另一项临床试验
- •16.妊娠或正计划妊娠，或处于育龄期但拒绝进行避孕
- •17.未获取受试者知情同意
- •STROKE 2：急性出血性脑卒中
- •1.颅内肿瘤、血管畸形导致的脑出血
- •2.既往中至重度依赖（改良 Rankin 量表评分 3-5 分）
- •5.难治性高血压（虽然使用≥4 种降压药物治疗≥6 个月，收缩压仍然≥170mm Hg）
- •6.透析或者估算的肾小球滤过率（eGFR）＜20ml/min/1.72m2
- •7.经研究团队判定任何可能限制研究流程依从的临床情况
- •8.由于精神障碍、认知障碍或情感障碍而无法理解和 / 或遵循研究方案
- •9.无法参加随访检查（例如无法前往临床中心）
- •10.受试者在近 30 天内参与另一项临床试验
- •11.妊娠或正计划妊娠，或处于育龄期但拒绝进行避孕
- •12.未获取受试者知情同意
研究组 & 干预措施
Cohorts depends on the blood pressure status
依那普利拉静脉注射
结局指标
主要结局
治疗后 90 天的预后及死亡比例
时间窗: 90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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