ChiCTR2000040461进行中（未招募）早期 1 期
普罗布考联合阿托伐他汀治疗急性缺血性脑卒中效果评价
河北省卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清氧化低密度脂蛋白
研究概览
简要总结
探讨普罗布考联合阿托伐他汀对急性缺血性脑卒中的临床疗效及对患者血清氧化低密度脂蛋白（Oxidized low density lipoprotein, ox-LDL）、基质金属蛋白酶-9（marixmeralloproteinase-9，MMP-9）、F2-异前列烷（F2-isoprpstanes, F2-isoPs）等因子水平的影响。测量患者干预后颈动脉内膜中膜厚度( CAIMT)、内膜斑块面积、易损斑块( 或不稳定性斑块) 变化情况。同时评价患者血脂水平、动脉粥样硬化斑块变化情况、氧化应激等指标，并且从神经功能缺损、自理能力及认知功能等多个方面评估患者的预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次发病（或既往脑梗死、TIA 病史，mRS 评分 0-1 分），行头颅 CT 或 MRI 证实；
- •②根据急性缺血性脑卒中的诊断标准确认为动脉粥样硬化性脑梗死；发病时间在 48h 内，发病年龄小于 80 岁 ，在 1 个月内未服用调脂药。
- •③患者愿意配合，依从性较好。
排除标准
- •① 既往有颅内占位疾病、卒中、颅内动脉炎和高血压脑病等疾病病史；
- •③ 严重感染或炎症、严重肝肾功能障碍、严重贫血、严重凝血功能障碍；
- •④ 妊娠期和哺乳期妇女；
- •⑤ 患者在入院前接受过治疗且在 1 个月内服用过调脂药；
- •⑥ 严重痴呆或严重精神障碍患者无法完成评分者。
研究组 & 干预措施
普罗布考联合阿托伐他汀
普罗布考联合阿托伐他汀
阿托伐他汀治疗组
阿托伐他汀治疗组
结局指标
主要结局
血清氧化低密度脂蛋白
基质金属蛋白酶-9
F2-异前列烷
颈动脉内膜中膜厚度
易损斑块
次要结局
- 内膜斑块面积
研究者
研究点 (1)
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