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临床试验/ChiCTR2000038771
ChiCTR2000038771尚未招募不适用

替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性研究:前瞻性登记研究

北京市科学技术委员会;中华人民共和国科学技术部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
Functional outcomes.

研究概览

简要总结

本研究将纳入神经功能恶化风险较高的急性缺血性卒中患者,评估替罗非班预防神经功能恶化的安全性和和有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Male

入选标准

  • 1、诊断为急性缺血性卒中;
  • 2、患者或家属签署知情同意书。

排除标准

  • 1、存在便血、胃肠道出血或其他部位的出血;
  • 2、对替罗非班或其溶剂过敏;
  • 3、合并严重的疾病,如恶性肿瘤、肝硬化、肾功能衰竭、严重的心衰等;
  • 4、1 年内曾有消化道或泌尿道出血;
  • 5、明确的凝血功能障碍、血小板功能异常或血小板计数 <100*10^9/L;
  • 6、近 1 个月内有大手术或严重创伤;
  • 7、慢性血液透析治疗;
  • 8、存在研究人员认为的其他不能入组的情况。

研究组 & 干预措施

1

Tirofiban

干预措施: Tirofiban

结局指标

主要结局

Functional outcomes.

时间窗: 90 days after stroke ictus.

次要结局

  • Number of patients with a change in NIHSS by ≥ 4 points compared to enrollment NIHSS(Within 7 days after treatment.)

研究者

发起方
北京市科学技术委员会;中华人民共和国科学技术部

研究点 (1)

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