ChiCTR2100049825尚未招募4 期
阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比
南方医院增城分院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
主要目的：评估静脉使用阿加曲班、静脉使用替罗非班、动脉内灌注替罗非班三者分别治疗进展性脑卒中的安全性及疗效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者均符合《中国缺血性脑卒中诊疗指南 2018》脑梗死的诊断标准；
- •2.发病在 6h-1 周内的进展性脑卒中患者，且 NIHSS 评分至少增加 1 分；
- •3.均未接受溶栓治疗；
- •4.首次发病或既往曾发病但未遗留明显后遗症状；
- •5.患者及患者家属签署抗凝、抗板治疗、DSA 知情同意书。
排除标准
- •2.脑出血、蛛网膜下腔出血、出血性脑梗死、脑肿瘤；
- •4.大面积脑梗死或有严重意识障碍的脑卒中患者（NIHSS 评分 20 分）；
- •5.合并严重心、肺功能不全，肝肾功能异常，血液系统疾病；
- •6.凝血功能异常、血小板减少或有出血倾向、近期（3 个月）存在活动性出血、主动脉弓夹层等；
- •9.对阿加曲班、替罗非班、抗血小板药物过敏或过敏体质患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
静脉使用阿加曲班
试验组 2
Intravenous use of tirofiban
对照组
阿司匹林+氯吡格雷
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
时间窗: 入院时、病情加重时、治疗 12 小时后、治疗 24 小时后、治疗 48 小时后、治疗 7 天后
改良 rankin 量表
时间窗: 入院时、病情加重时、治疗 7 天后，治疗 30 天后、治疗 3 个月后
并发症
时间窗: 用药后直到出院
死亡率
时间窗: 用药后直到出院
Barthel 指数评定表
时间窗: 用药 30d、用药 3 个月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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