ChiCTR-IOR-14005295进行中（未招募）不适用
急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
观察急性脑梗死患者在阿替普酶静脉溶栓后根据 TEG 连续监测结果早期联用替罗非班治疗的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
入选标准
- •1.18-80 岁的急性脑梗死患者。 2.溶栓前 NIHSS 评分小于 18。 3.起病到溶栓时间在 4.5 小时内。
排除标准
- •1.过去 3 个月有卒中病史,遗留明显残疾。 2.既往颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形 3.血压：血压明显增高，收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg,经药物控制仍无法降至上述标准之内者 4.怀疑细菌栓子 5.近 30 天内有外科手术史 6.近 30 天内外伤史 7.近 90 天内有重症颅脑外伤 8.近期（30 天内）或活动性出血 9.已口服抗凝药且 INR>1.7 10.48 小时内使用过肝素，APTT 时间延长。 11.血小板计数低于 100x109／L，血糖<2．7 mmol/L 12.妊娠 13.静脉溶栓失败，转行动脉内治疗者 14.患者或家属拒绝进行溶栓或联合使用抗血小板药物者
研究组 & 干预措施
1
rt-PA 早期联用替罗非班
2
单一使用阿替普酶
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
血栓弹力图
死亡率
改良后 Rankin 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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