ChiCTR-IOR-14005295
Active, not recruiting
Not Applicable
急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估
自筹1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: October 1, 2014Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- NIHSS 评分
Overview
Brief Summary
观察急性脑梗死患者在阿替普酶静脉溶栓后根据 TEG 连续监测结果早期联用替罗非班治疗的安全性和有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1.18-80 岁的急性脑梗死患者。 2.溶栓前 NIHSS 评分小于 18。 3.起病到溶栓时间在 4.5 小时内。
Exclusion Criteria
- •1.过去 3 个月有卒中病史,遗留明显残疾。 2.既往颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形 3.血压：血压明显增高，收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg,经药物控制仍无法降至上述标准之内者 4.怀疑细菌栓子 5.近 30 天内有外科手术史 6.近 30 天内外伤史 7.近 90 天内有重症颅脑外伤 8.近期（30 天内）或活动性出血 9.已口服抗凝药且 INR>1.7 10.48 小时内使用过肝素，APTT 时间延长。 11.血小板计数低于 100x109／L，血糖<2．7 mmol/L 12.妊娠 13.静脉溶栓失败，转行动脉内治疗者 14.患者或家属拒绝进行溶栓或联合使用抗血小板药物者
Arms & Interventions
1
rt-PA 早期联用替罗非班
2
单一使用阿替普酶
Outcomes
Primary Outcomes
NIHSS 评分
血栓弹力图
死亡率
改良后 Rankin 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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