ChiCTR-IOR-17010675进行中(未招募)不适用
强化降压与保守降压在自发性脑出血伴脑血管狭窄患者中的疗效对比:一项单中心临床随机对照实验研究
研究中所需的药物及手术治疗费用均由患者自行承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天死亡率及残疾率总和
研究概览
简要总结
比较强化降压与保守降压在自发性脑出血伴脑血管狭窄患者中的疗效及不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少 18 岁; 2.发病 6h 以内;3.具有脑出血临床症状并由影像学(CT 或 MRI)证实的原发性幕上脑实质出血。且 CTA 提示血管狭窄率为(25%-75%);4.GCS 评分>5 分;5.发病后伴血压升高,且血压在 150-220mmHg 范围内(应行 2 次测量,间隔大于 2min);6.愿意参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明确降压指针(>220mmHg,并出现高血压脑病等)2.有降压禁忌征(严重的脑血管狭窄(75%-99%)或者肾脏等脏器衰竭)3.大脑结构性病变(血管畸形,动脉瘤,肿瘤等)4.全身凝血功能障碍 5.30 天以内有缺血性卒中病史 6.GCS 评分 3-5 分,深昏迷病人。7.严重的基础疾病及发作前残疾 8.有早期急诊手术指针的患者。
研究组 & 干预措施
强化降压组
强化降压
保守降压组
保守降压
结局指标
主要结局
90 天死亡率及残疾率总和
缺血性卒中发生率
健康相关生活质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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