ChiCTR-TRC-12001989已完成不适用
症状性大脑中动脉狭窄血管内治疗和药物治疗的随机对照研究
国家 863 计划 2004 年北京市科委重大项目 首都发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2007年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缺血性事件
研究概览
简要总结
评价血管内治疗和药物治疗在大脑中动脉狭窄治疗中的有效性、安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25-75 岁、单侧或双侧大脑中动脉 M1 段狭窄、有责任血管相关脑缺血发作。
- •2.血管造影显示与症状相关的血管病变狭窄程度≥50%,狭窄长度＜10mm，狭窄远端血管管径＞2mm。
- •3.动脉粥样硬化性狭窄#。
- •4.NIHSS＜15 分，mRS≤3 分。
- •5.2 位以上神经介入学专家认为可以行血管内治疗。
排除标准
- •1．过去 3 周内与病变侧相符的急性脑梗死发作、病变侧大面积脑梗死。
- •2．严重出血倾向特别是有消化道溃疡或出血史患者。
- •3．合并其他恶性疾病或预期存活不足 1 年。
- •4．急性动脉夹层；血管炎，烟雾病，放射导致的血管病变或肌纤维发育不良者。
- •5．病变存在明显的钙化迹象预计难以扩张；血管腔内有明显的血栓；病变弥散远端灌注很差。
- •30 天内有颅内出血或出血性卒中、颅内肿瘤、脑动静脉畸形、或颅内动脉瘤（除非动脉瘤直径≦5mm,并且位于不同的循环区域）。
- •7．对肝素、不锈钢、麻醉、x-线禁忌的患者；血红蛋白<10g/dL，血小板<100000。
- •8．24 小时之内接受过溶栓治疗的患者。
- •9．过去 30 天有大的外科手术或计划 90 天内进行大的外科手术。
- •10．以前在靶血管接受过支架置入或球囊扩张的患者。
- •11．血管造影显示在即将治疗的狭窄血管的近段或远端存在≥50%的狭窄。
- •12．血管迂曲、狭窄处成角过大、及其他造成支架难以到位的情况。
- •13．合并其他处症状性血管狭窄。
- •对下列抗血小板药物有两种（含两种）以上过敏者：拜阿司匹林、波立维、双嘧达莫。
- •育龄期妇女妊娠实验阳性。
研究组 & 干预措施
支架组
支架术或球囊扩张成形术
药物组
抗血小板
结局指标
主要结局
缺血性事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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