ChiCTR1900021901已完成早期 1 期
沙利度胺治疗中枢神经系统动静脉畸形的安全性与有效性初步研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 影像改变
研究概览
简要总结
评价沙利度胺治疗中枢神经系统动静脉畸形的安全性及有效性并分析其相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、目前外科治疗方式无效或不适于目前治疗方式的中枢神经系统动静脉畸形患者；
- •2、拒绝接受目前外科治疗方式的中枢神经系统动静脉畸形患者；
- •3、患者同意参加试验并在入组前签署知情同意书。
排除标准
- •1、孕妇或哺乳期女性；
- •4、高血栓风险患者（糖尿病，严重感染，恶性肿瘤，血栓病史，深静脉置管，长期卧床等）；
- •5、有其他严重伴发疾病；
- •6、诊断为遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）的患者。
研究组 & 干预措施
沙利度胺组
口服沙利度胺
结局指标
主要结局
影像改变
时间窗: 用药前及用药后 3 个月-1 年
次要结局
- 病理检查(用药前及用药后 3 个月-1 年)
- 外周血生物学标记物(用药前及用药后 3 个月-1 年)
- 药物副作用(用药前及用药后每 1 个月)
- 神经功能(用药前及用药后每 1 个月)
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
终止
1 期
Vis Pre Surgery Medical Food Validation StudyNCT07359222TM Nutrition LLC67
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 术后机械通气患者镇静的最佳剂量和安全性研究ChiCTR2100043752中国健康促进基金会50
Unknown
不适用
地塞米松不同的给药途径对硬脊膜外镇痛导致的并发症的影响ChiCTR-INR-17013101医院科研基金120
尚未招募
1 期
LPM6690176 in Combination With Chemotherapy and Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients With RAS MutationNCT07391566Luye Pharma Group Ltd.99
尚未招募
1 期
Bladder Perfusion of Plasma-Activated Saline for Bladder CancerNCT07272603Qilu Hospital of Shandong University5