ChiCTR2200057948进行中（未招募）1 期
脑温监测下亚低温治疗高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的时机选择及其对预后的影响研究
无锡市课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑温
研究概览
简要总结
- 明确高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑温的变化规律，及其对患者预后的影响；
- 通过前瞻性单中心随机对照临床试验研究，明确早期亚低温治疗对高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者预后的影响；
- 探讨亚低温治疗高分级动脉瘤患者的使用时程，以及对动脉瘤破裂后蛛网膜下腔出血的减轻继发性脑损害的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经过 CTA 或者 DSA 确诊动脉瘤并超早期通过手术夹闭；
- •Hunt-Hess 分级≥4 级；
- •患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •血泡样动脉瘤或者复发动脉瘤；
- •具有严重影响预后的基础疾病；
- •患者及家属治疗意愿不强烈或不能常规进行随访；
- •正在参加其他临床试验；
- •由于任何原因，研究人员认为不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
术后即亚低温治疗
对照组
术后观察，颅内压无法通过其他方法控制时或脑温超过 39℃时使用亚低温辅助
结局指标
主要结局
脑温
次要结局
- 颅内压
- 核心体温
- 亚低温治疗相关并发症
- 迟发性脑缺血
- 脑血管痉挛
- 脑积水
研究者
研究点 (1)
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