ChiCTR1800018784进行中（未招募）早期 1 期
一项基于脑氧饱和度的最佳脑灌注压调控在动脉瘤蛛网膜下腔出血患者中应用的可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 在 4 小时内找到 CPPopt 的可行性
研究概览
简要总结
该研究旨在研究通过动态监测 NIRS 脑氧饱和度与 MAP 的关系，计算得到 ORI/THx，根据 ORI/THx 随 MAP 变化的关系曲线找到使 ORI/THx 最低的最佳脑灌注压及其对应的最佳 MAP 的临床可行性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁的 ICU 患者；
- •(2) 因动脉瘤蛛网膜下腔出血（Hunt 分级≥3 分）入 ICU;
- •(3) 预计住 ICU 时间≥24 小时
排除标准
- •(1) 因解剖因素不能进行 NIRS 监测的患者，例如前额皮肤损伤，颅内积气，监测部位皮肤重度水肿等
- •(2) 存在严重器官功能衰竭的患者，例如慢性高血压控制不佳，慢性肾功能衰竭等
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
在 4 小时内找到 CPPopt 的可行性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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