ChiCTR2200058804尚未招募不适用
近红外光谱脑氧饱和度监测在小儿颅内肿瘤目标导向液体治疗中的应用研究
广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金（面上项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2022年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后拔管时间和 ICU 停留时间
研究概览
简要总结
（1） 证实围术期应用 GDFT 对改善颅内肿瘤患儿的临床转归是否有积极作用； （2） 阐明碳酸氢钠林格液在颅内肿瘤围术期 GDFT 应用中是否较其他补液具有明显优势； （3） 探索 NIRS-ScO2 在颅内肿瘤围术期 GDFT 应用中能否成为替代侵入性检测的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 1～6 岁，颅内占位性病变需行全身麻醉手术的患者；ASA I- III 级；体重 12～30kg。
排除标准
- •甲状腺功能低下患者；高镁血症；先天性心功能不全患者；肝肾功能异常患者；肺部感染患者。
研究组 & 干预措施
碳酸氢钠林格液组
GDFT 液体疗法
醋酸钠林格液组
GDFT 液体疗法
标准组
标准液体疗法
GDFT 组
GDFT 液体疗法
结局指标
主要结局
术后拔管时间和 ICU 停留时间
次要结局
- 一般内容：年龄、性别、体重
- 每日记录：血压、心率、体温、液体摄入 量和输出量
- 病史：心脏及呼吸系统病史、手术史
- 血液生化分析（从入手术室开始,术中 每隔 2 小时到手术结束，术后 1、2、3、7、14 天到转出 ICU）：血尿素氮（BUN）、肌酐 （Cr）、动脉血气结果（包括乳酸、电解质、血糖、pH、HCO3-，BE）、晶体渗透压[血清晶 体渗透压=2×[Na+](mmol／L)+ GLU(mmol／L)+BUN(mmol／L)](从入手术室开始,术中 每隔 2 小时到手术结束，术后 1、2、3、7、14 天到转出 ICU)
- 血氧
- 中心静脉血氧饱和度
- NIRS-ScO2 数值
- 行格拉斯哥预后评分
研究者
研究点 (1)
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