'Analgésie Péridurale permet une distraction épiphysaire précoce dans le traitement de la Maladie de Blount par fixateur externe spécifique sous couvert du monitorage des pressions des loges musculaires - APMB

• Conditions: Maladie de Blount (Tibia Vera Infantile (TVI) et Tibia Vera de l'Adolescent (TVA)); MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10060825Term: Epiphyseal disorder

• Registration Number: EUCTR2010-022606-41-FR
• Lead Sponsor: CHU de Fort-de-France

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-09-09
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Enfant de sexe masculin ou féminin, âgé de 6 à 18 ans,
Maladie de Blount infantile avec épiphysiodèse tibiale médiale,
Absence de contre-indication à la péridurale,
Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit),
Accord de l'enfant,
Obtention de l'accord des titulaires de l'autorité parentale.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Enfant de moins de 6 ans et de plus de 18 ans (En deçà de 6 ans, traitement de la Maladie de Blount par la technique d'ostéotomie avec aponévrotomie systématique car l'inégalité de croissance est trop importante pour un traitement avec pose de fixateurs externes),
Fusion complète du cartilage de croissance,
Autre étiologie d'épiphysiodèse : fracture, infection,
Pose de la péridurale impossible en raison d'une déformation osseuse rachidienne ou d'une malformation neurologique,
Allergie connue aux anesthésiques locaux,
Troubles de la coagulation constitutifs contre-indicant la pose de cathéter de péridurale,
Infection cutanée au point de ponction de la péridurale,
Refus des parents ou de l'enfant,
Non affiliation à un régime de sécurité sociale.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified