ChiCTR2100042275进行中（未招募）4 期
三种不同剂量伐昔洛韦治疗成人带状疱疹的随机临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
带状疱疹（HZ）是一种由水痘带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。如果患者治疗不及时，通常会发生带状疱疹后神经痛（PHN）。2018 年带状疱疹中国专家共识：抗病毒药物是带状疱疹临床治疗的常用药物，能有效缩短病程，加速皮疹愈合，减少新皮疹形成，减少病毒播散到内脏，推荐伐昔洛韦治疗剂量为 300-1000mg，每日 3 次，连续 7 天。研究者使用三种不同剂量的伐昔洛韦来治疗带状疱疹患者，以观察这三种方案对带状疱疹患者的治疗安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，病程≤5 天。
排除标准
- •对伐昔洛韦及其衍生物过敏者；有严重的免疫功能低下，或需长期服用免疫抑制剂者；有肝肾功能等重要脏器功能受损者；糖尿病患者；妊娠期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
小剂量组
盐酸伐昔洛韦 300mg，每日 2 次，持续 7-10d
中等剂量组
盐酸伐昔洛韦 600mg，每日 2 次，持续 7-10d
大剂量组
盐酸伐昔洛韦 900mg，每日 3 次，持续 7-10d
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 皮疹评估
研究者
研究点 (1)
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