ChiCTR2100043676尚未招募Unknown
早期干预带状疱疹神经痛对带状疱疹后神经痛发生发展的影响研究
北京精准医学学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HZ 皮疹愈合后 1 个月及皮疹出现后 3 个月诊断为 PHN 患者的比例
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是了解真实世界中早期干预带状疱疹神经痛，对带状疱疹后神经痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≧18 周岁的男性或女性受试者；
- •HZ 皮疹出现后不满 30 天但皮损已愈合、结痂已全部脱落，仍具有带状疱疹相关的神经病理性疼痛症状；
- •受试者已理解试验内容并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有相关病史或目前患有严重的精神疾病、癫痫病、或其他影响自我评判能力的脑部疾病或精神状态疾病的患者；
- •除了带状疱疹疼痛，在带状疱疹区域内还存在其他导致疼痛的原因，如压缩性神经病变（椎管狭窄）、纤维组织肌痛等，或在确诊 HZ 神经痛之前，局部区域已有其他疼痛性疾病，将会影响本次试验疼痛感觉评判的患者；
- •存在其他严重疼痛疾病，其根据研究者判断可能混淆受试者对 HZ 引起疼痛的自我评估；
- •存在其他神经系统疾病（如认知障碍），研究者认为可能会影响对 HZ 神经痛评价或影响受试者完成日记卡填写的能力；
- •有酗酒史、药物滥用史、吸毒史者；
- •经研究者判断认为不适合入选的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
HZ 皮疹愈合后 1 个月及皮疹出现后 3 个月诊断为 PHN 患者的比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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