ChiCTR2200060187尚未招募早期 1 期
椎旁神经阻滞联合经颅直流电刺激对带状疱疹后神经痛患者疼痛和情绪的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
探索椎旁神经阻滞联合经颅直流电刺激（tDCS）对带状疱疹后神经痛患者疼痛和情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识 2016》带状疱疹后神经痛诊断：带状疱疹(HZ)皮疹愈合后持续 1 个月及以上的疼痛；
- •2.年龄 50～80 岁；
- •3.原疱疹分布区域位于 C5-S1 神经分布区；
- •4.基础药物治疗，基线时 NRS 评分≥4；
排除标准
- •1.tDCS 禁忌症：如使用植入式电子装置(心脏起搏器等)，颅内有金属植入器件，癫痫等；
- •3.严重心肺功能障碍或肝肾功能不全者；
- •4.穿刺部位及电刺激部位有皮肤损害或局部感染者；
- •5.对治疗所用药物过敏或其他不适宜行神经阻滞者；
- •6.不能配合治疗与评估，如帕金森、精神分裂症、癫痫、痴呆等严重认知功能障碍等；
- •7.植入止痛装置，如脊髓神经刺激器等；
- •8.服用抗抑郁药物或镇静药物；
- •9.其他神经病理性疼痛，如糖尿病周围神经病变者；
- •10.正在参加或既往 12 周内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用经颅直流电刺激
对照组
将仪器的电极放置于相应部位，但不给予刺激
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
时间窗: 治疗结束后 4 周
次要结局
- 简明疼痛评估量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 镇痛药物使用量
- 治疗有效率
- 抢救性镇痛药使用情况
研究者
研究点 (1)
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