ChiCTR2100049465进行中（未招募）早期 1 期
短时程三叉神经电刺激治疗头面部带状疱疹相关神经痛的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察并分析短时程三叉神经电刺激治疗头面部带状疱疹相关神经痛的临床疗效，为头面部带状疱疹相关神经痛患者的治疗做出参考和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.患有头面部带状疱疹，疱疹已愈合，为中重度疼痛（疼痛评分≥4）；
- •3.患者有良好理解能力，能够理解治疗方案和随访；
- •4.患者能够准确描述，对治疗合作，没有精神疾病；
- •5.受试者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重心、脑、肝、身等疾病无法耐受微创手术的患者；
- •2.合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者；
- •3.不能耐受置电极操作的患者；
- •4.严重的解剖异常致电极不能植入；
- •6.同时存在其他部位疼痛，且 VAS＞3 分。
研究组 & 干预措施
试验组
短时程三叉神经电刺激
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 简版麦吉尔疼痛问卷-2
- 医院焦虑抑郁量表
- 健康调查问卷
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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