EUCTR2010-022968-13-ES进行中（未招募）1 期
Estudio clínico de fase II, multicéntrico, abierto de trabectedina (Yondelis®) en pacientes con cáncer de mama avanzado, HER2 negativo, positivo para receptores hormonales, con sobreexpresión o subexpresión del gen xeroderma pigmentosum de clase G (XPG).
PharmaMar S.A. Sociedad Unipersonal0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2011年1月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Mayores de 18 años/ consentimiento previo voluntario y por escrito/Diagnóstico de la enfermedad/HER2 negativo y receptor de hormona positivo/entre 2 y 5 líneas de tto. previas/tto. previo con antraciclinas y taxanos/ XPG ARN expresión/enfermedad medible según RECIST/ECOG 0 o 1/Buen funcionamiento medular, hepático y renal/Esperanza de vida igual o mayor a 3 meses/Recuperación completa de toxicidades por otros ttos/Test de embarazo negativo para mujeres en edad fértil y usando anticoncepción aceptadas durante el ensayo/Pacientes con metástasis óseas que reciban bisfosfonatos.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Tto previo con trabectedina/quimioterapia previa 4 semanas antes de la primera dosis/participación en otro ensayo o medicación concomitante 4 semanas antes de la primera dosis/terapia antineoplásica/contraindicaciones a los corticoesteroides/enfermedades neoplásicas previas/metástasis cerebral o leptomeníngea/enfermedades serias que a juicio del Inv sean incompatibles con el protocolo/embarazo o lactancia/incapacidad para cumplir con el protocolo o rechazo de los procedimientos.
研究者
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