ChiCTR-ORN-17010590尚未招募回顾性研究
抑郁症状对帕金森病患者生活质量影响分析
勃林格1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD 评分
研究概览
简要总结
1、研究主要目的：应用 PD-Q39 了解帕金森病患者伴有与不伴抑郁症状患者生活质量差异。判断抑郁症状对 PD 患者生活质量的影响。 2、研究次要目的：了解抑郁症状与 PD 患者运动症状、焦虑等相互关系。发现影响 PD 抑郁的因素，初步探讨起始治疗对 PD 抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据英国脑库标准，诊断为原发性帕金森病
- •年龄 30 － 85 岁，性别不限
- •Hoehn & Yahr 分级 I-Ⅳ
排除标准
- •1.非典型的帕金森综合征
- •2.MMSE 评分<24 分
- •4.正在使用抗精神病药物者
- •6.肝功检查（ALT，AST）结果大于正常上限 2.5 倍者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
HAMD 评分
PD-Q39 评分
次要结局
- UPDRS II 总分
- UPDRS III 总分
- HAMA 评分
- PDSS 评分
- BDI 评分
- ADL 评分
研究者
研究点 (1)
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