ChiCTR2300069360尚未招募1 期
八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响
河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病睡眠障碍量表-2
研究概览
简要总结
研究八段锦对帕金森病运动症状及非运动症状的影响及机制，为其在康复领域的应用提供可靠的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对数据收集者、结局评价者和数据分析人员设盲。八段锦教师和患者不实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MDS-UPDRS 帕金森病诊断标准；
- •2.Hoehn-Yahr（HY）分级为 1～2.5 级，能独立行走的帕金森病患者；
- •4.简易精神状态评分（MMSE）≥24 分；
- •5.在研究开始前，接受稳定剂量的抗帕金森药物治疗至少 2 周，并在治疗期间保持此剂量；
- •6.至少一年没有定期体育锻炼（3 个月，每周 3 至 4 次，每次 30 分钟被视为定期体育锻炼的最低标准）。
排除标准
- •1.患有继发性帕金森病综合征和其他叠加综合征；
- •2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者；
- •3.体内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入等的患者；
- •4.不能配合静息态磁共振扫描及运动干预方案者；
- •5.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者；
- •6.存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变。
研究组 & 干预措施
八段锦组
对照组
结局指标
主要结局
帕金森病睡眠障碍量表-2
白介素-6
白介素-1β
帕金森病统一评定量表-Ⅲ
Berg 平衡量表
次要结局
- 非运动症状量表
- 简易精神状态检查表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 国王帕金森病疼痛量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 自主神经症状量表
- 帕金森病生活质量问卷
- 嗅觉检测结果
- 步态指标
- 静息态功能磁共振
- 脑源性神经营养因子
- 5-羟色胺
- 多巴胺
研究者
研究点 (1)
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