ChiCTR-TRC-12002150进行中（未招募）不适用
帕金森病分期综合治疗方案优化研究
国家中医药管理局中医药行业科研专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2008年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表
研究概览
简要总结
以“症”、“效”为分期依据，设计“早期中药治疗及中期中西药并用增效”治疗方案，采用多中心、随机、平行对照方法，探索适合帕金森病不同时期的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •早期帕金森病患者：①符合帕金森病中、西医诊断标准者；②年龄 50～75 岁者；③改良 Hoehn&Yahr 分级在 1 级～1.5 级者。
- •中期帕金森病患者：①同早期①～②；②改良 Hoehn&Yahr 分级在 2 级～3 级者。
排除标准
- •①属于帕金森综合征、帕金森叠加综合征、肝豆状核变性、小脑疾患、脑干病变、多发性硬化、特发性震颤、多系统萎缩等非帕金森病者；②中医辨证不属于肝肾阴虚型者；③年龄＜50 岁或＞75 岁者；④有严重心、肝、肾疾病或多脏器功能衰竭、精神病患者；⑤滥用药物或酗酒者；⑥参加其他研究的患者；⑦已采用左旋多巴制剂或补益肝肾中药治疗未经药物洗脱者.
研究组 & 干预措施
早期治疗组
熄风定颤丸
早期对照组
美多芭片
中期治疗组
熄风定颤丸和美多芭片、吡贝地尔片
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表
次要结局
- SF-36 健康调查简表
- UPDRS Ⅳ部分毒副作用量表
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
骨质疏松中医临床疗效评估策略研究ChiCTR2100048343吉林省财政厅150
Unknown
不适用
病证结合治疗抑郁症的临床评价研究ChiCTR-IOR-16008327国家科技支撑计划320
进行中（未招募）
1 期
UX-DA001 注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验CTR2024497412
Unknown
不适用
儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究ChiCTR2000033342院内基金支持100
Unknown
1 期
基于“肾虚湿瘀”理论延缓慢性肾脏病（CKD3 期）进展中西医优化方案研究及推广应用ChiCTR-TRC-14004543江苏省科技厅360