ChiCTR2100049150尚未招募早期 1 期
糖尿病肌少症与周围神经病变的相关性研究
南方医科大学深圳医院重点学科建设基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股直肌横截面积
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探讨 2 型糖尿病肌少症与周围神经病变是否存在相关性； 2.探讨股直肌横截面积和其他风险因素对 2 型糖尿病周围神经病变的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021.08-2022.08 于南方医科大学深圳医院内分泌科住院的 2 型糖尿病患者；
- •3.诊断根据 1999 年 WHO 的糖尿病诊断标准。
排除标准
- •1.危重病人，如酮症酸中毒、高渗性非酮昏迷、终末期肾病、肝病患者；
- •2.其他原因导致的周围神经损害(包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性周围神经病、营养缺乏、中毒、异常球蛋白血症、甲状腺功能减退、结缔组 织病、遗传、外伤等原因)；
- •3.其他原因导致的自主神经损害(包括帕金森、帕金森综合征、多系统萎缩等可能导致自身神经功能异常的疾病)；
- •4.酗酒、维生素 B12 缺乏；恶性肿瘤；关节炎；急性或慢性感染；
- •5.3 个月内发生急性心肌梗死、脑梗死及脑出血；
- •6.3 个月口服用过糖皮质激素等药物；
- •7.不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
糖尿病周围神经病变组
糖尿病不伴周围神经病变组
结局指标
主要结局
股直肌横截面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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