ChiCTR2200061090尚未招募早期 1 期
周围神经联合跟腱多模态超声成像评价 II 型糖尿病周围神经病的应用研究
基础与应用基础研究专题市校（院）联合资助项目0 个研究点目标入组 75 人开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 主要终点
- 周围神经超声
研究概览
简要总结
1.通过观察周围神经和跟腱在糖尿病周围神经病发展过程中结构和硬度的变化，与临床资料、实验室结果和神经电生理检查相对比，判断其在糖尿病周围神经病中的诊断价值，筛选早期提示糖尿病周围神经病变的敏感参数。 2.通过分析周围神经与跟腱病变之间、两者与糖尿病足之间、以及与糖尿病其它微血管并发症和下肢动脉病变的相关性和影响因素，探索评价糖尿病足的风险指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 30-70 岁之间的 II 型糖尿病患者，血糖控制稳定（近 2 月内 HbA1c 在 6-9%之间，变化率不超过 10%）；伴高血压的患者，血压控制稳定（近 2 月内血压不超过 150/90mmHg，变化率不超过 10%）；体重指数（BMI）≤28kg/m2；根据是否合并周围神经病变（DPN），分为糖尿病不伴 DPN 组和糖尿病伴 DPN 组；
- •2.对照组年龄在 30-70 岁，BMI≤28kg/m2，性别匹配。为因一些轻微不适到医院看病的人群，无糖尿病，无周围神经病，无周围动脉疾病及其他严重疾患。
排除标准
- •1.由其他病因引起的多神经病，如遗传性，酒精性，营养代谢性，变态反应性，炎症性或毒性因素；服用影响神经的药物，如维生素 B6、肼苯哒嗪、异烟肼等；
- •2.神经卡压性疾病及间盘、神经根病；
- •3.神经分布范围内的外伤或手术史；
- •4.皮肤损伤或肿胀（会干扰神经传导）；
- •5.重度吸烟或戒烟＜1 月；
- •6.风湿病史、跟腱肌腱炎、外伤和剧烈运动史；
- •7.近期出现严重疾病或急症，如肿瘤、肝病、终末期肾病、急性冠脉综合征、中风等。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
周围神经超声
次要结局
- 跟腱超声
- 下肢动脉超声
研究者
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