ChiCTR1900021110进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
糖尿病周围神经病超声评分标准的制定
贵州省科学技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经横截面积
研究概览
简要总结
针对糖尿病周围神经病超声下的形态改变制定一个神经超声评分标准，以协助糖尿病周围神经病的诊断。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2013 版中华内分泌学会制定的糖尿病诊断标准；
- •（2）符合 DPN 诊断标准，a.被确诊为 2 型糖尿病。 b.询问病史有明确的糖尿病远端对称性多发性神经病变的症状（麻木、感觉异常等），同时行踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉五项体征检查有 1 项及以上被确定为阳性。 c.询问病史无任何跟 DPN 有关的症状，但依次做踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉专科检查其中 2 项及以上达到阳性标准。 d.确诊：满足上述三条中的第一条及第二条或第三条中的任意一条可确诊 DPN。
排除标准
- •（1）排除其他神经系统病变（如颈腰椎病、脑梗死、格林巴利综合征、肾功能不全性周围神经病等）；
- •（2）其他系统严重疾病（如恶性肿瘤等）；
- •（3）其他可能引起周围神经病变的因素（慢性酒精中毒、药物、金属毒物等接触史）。
结局指标
主要结局
神经横截面积
神经清晰度
神经卡压
神经内部回声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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