ChiCTR2400091660CompletedEarly Phase 1
结肠镜检查前口服新型半固态肠内营养制剂对提高肠道清洁度及大肠息肉检出率的疗效评价
杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项1 site in 1 countryStarted: February 7, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道准备合格率
Study Overview
Brief Summary
本研究用一种新型的半固态肠内营养制剂替代患者结肠镜检查前的饮食，并通过比较分析检查前晚给予一餐，与常规低渣进行对比是否可增加肠道准备的质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，对内镜医师设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）18-75 周岁；（2）ASA I-II；（3）计划行无痛肠镜检查。
Exclusion Criteria
- •(1) 炎症性肠病；(2) 胃肠道梗阻或穿孔；(3) 中毒性巨结肠；(4) 有结直肠癌病史；(5) 对本研究中使用的聚乙二醇、二甲硅油或半固体肠内营养剂过敏或不耐受者；(6) 孕妇、哺乳期妇女；(7) 血流动力学不稳定；(8) 有肠切除手术史；(9) 高血压病、糖尿病未得到控制者；(10) 心脏或肾脏衰竭
Arms & Interventions
实验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道准备合格率
Secondary Outcomes
- 腺瘤检出率
- 息肉检出率
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
预包装低渣饮食对结肠镜肠道准备质量的影响：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR2100052894山东省科技厅课题
Unknown
Not Applicable
基于结肠镜检查前使用专配低渣饮食与自备低渣饮食对肠道准备质量及胃肠功能恢复的影响的随机对照研究ChiCTR2100046480研究生 SCI 经费卡1,502
Unknown
Not Applicable
比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响ChiCTR1900021836广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金400
Recruiting
Unknown
结直肠息肉内镜下切除术后早期肠内营养多中心、随机、对照、非劣效临床试验结肠息肉ChiCTR20000411161,266
Unknown
Phase 3
蓖麻油联合低剂量聚乙二醇电解质散用于结肠镜检查前肠道准备疗效评价的随机对照研究ChiCTR-IIR-17012418重庆市肿瘤研究所 / 医院 / 癌症中心临床研究基金300