ChiCTR2500096486尚未招募不适用
基于声音信号的甲状腺手术喉返神经功能损伤评估与应用
中山市人民医院 2024 登峰计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GRBAS 量表评分
研究概览
简要总结
本项目以患者术前和术后的主客观声音变化为研究对象，结合主观听感知评估（Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain scale，GRBAS）量表、共识听觉-感知语音评估（Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice，CAPE-V）和先进的数字信号处理方法进行频谱分析，实现间接评估患者喉返神经损伤程度的目的，并筛选甲状腺术后患者声音信号改变的人群特征，以期明确甲状腺术后声音损伤程度分级，从而判断是否需要提前干预以改善声音康复治疗，优化康复方案以及达到改善患者生活质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者知情同意；20 岁<= 年龄<= 60 岁；
- •2.术前经组织活检确诊为 PTC；
- •3.参考 UICC/AJCC TNM 分期系统<第 8 版>，术前影像学评估临床分期为（T0-1,N0-1a,M0）者；
- •4.经主诊医师评估后拟行单侧甲状腺叶切除伴甲状腺峡部切除术并中央区淋巴结清扫术。
排除标准
- •1.既往 1 年内确诊为鼻咽癌、口咽癌、反流性食管炎等存在影响发音相关疾病者；
- •2.既往 2 周内有上呼吸道感染病史者；
- •3.患有精神疾病且控制不佳者；
- •4.拟再次行甲状腺切除手术者。
研究组 & 干预措施
甲状腺手术患者
结局指标
主要结局
GRBAS 量表评分
时间窗: 术前、术后、随访
VHI-30 量表评分
次要结局
- 声音损伤情况
研究者
研究点 (1)
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