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Clinical Trials/ChiCTR2100044749
ChiCTR2100044749Active, not recruiting回顾性研究

IgA 肾病中基于 MEST-C 病理评分和多种生物标志物建立预后预测模型并验证的研究

自费1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
回顾性研究
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
50
Locations
1
Primary Endpoint
肾小球滤过率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

建立并验证整合 MEST-C 病理评分与多个生物标志物的综合性预后预测模型，并阐明该模型相对于仅基于 MEST-C 评分的预后预测方法的优效性；同时探索模型和 / 或相应分子标志物与 IgAN 患者对药物治疗反应性的相关性。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.经肾病理学检查确诊的初诊 IgAN 患者；
  • •2.初诊 eGFR≥30 ml/（min·1.73 m2）；
  • •3.蛋白尿≥0.5 g/24 h （未成年人中≥0.5 g/（24h·1.73 m2））；
  • •4.随访时间超过 12 个月；
  • •5.可获得初诊时外周血样本和病理活检样本。

Exclusion Criteria

  • •1.初次入院时已接受过糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者；
  • •2.初诊基线资料缺失的患者；
  • •3.合并血液系统或实体肿瘤、严重感染等其他可能对研究造成影响的重大并发症的患者。

Arms & Interventions

高风险组 VS 低风险组

Outcomes

Primary Outcomes

肾小球滤过率

终末期肾病

Secondary Outcomes

  • 曲线下面积
  • 敏感度和特异性

Investigators

Sponsor
自费

Study Sites (1)

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