ChiCTR2000032507进行中(未招募)不适用
趋化因子 CXCL1 对 IgA 肾病病情活动及预后判断价值的前瞻性研究
香港大学深圳医院科研培育计划,项目编号:HKUSZH2019010401 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿 CXCL1
研究概览
简要总结
本研究拟通过测定 IgAN 患者尿液 CXCL1 水平,分析其在不同时间和接受不同治疗方案前、后的浓度变化,和与肾脏病理、蛋白尿、血压和肾功能等参数的关系,探索反应 IgAN 病情活动和预后的生物标记物及潜在的治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)经肾穿刺活检诊断 IgAN 的 18-70 岁成人 100 例;
- •2)肾功能正常至中度异常(eGFR≥25ml/min·1.73m2);
排除标准
- •2)合并其他系统性或感染性疾病,如:糖尿病,严重冠心病,原发性高血压,肾结石,痛风,恶性肿瘤,慢性乙型 / 丙型肝炎,及临床未控制的感染性疾病等;
- •3)合并其他可能导致继发性 IgAN 肾病的疾病,如:过敏性紫癜,类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,多发性硬化,炎症性肠病,门脉高压,慢性肝炎 / 肝硬化,等。
研究组 & 干预措施
IgA 肾病 VS 膜性肾病 / 微小病变肾病 / 节段性肾小球硬化患者或者健康人群
结局指标
主要结局
尿 CXCL1
时间窗: 0 月、6 月、12 月
尿 Angiostatin
时间窗: 0 月、6 月、12 月
血清 TNF-α
时间窗: 0 月、6 月、12 月
尿总蛋白 / 肌酐或尿白蛋白 / 肌酐
时间窗: 0 月、6 月、12 月
血肌酐或 eGFR
时间窗: 0 月、6 月、12 月
血压
时间窗: 0 月、6 月、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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