ChiCTR-OOC-14005328尚未招募不适用
原发性 IgA 肾病患者免疫状态监测的前瞻性队列研究
辽宁省科学技术计划项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 免疫指标
研究概览
简要总结
本研究将探讨外周血单个核细胞（如 T 细胞亚群、B 细胞亚群等）在原发性 IgA 肾病免疫发病机制中的作用，并假定患者血、尿、肾组织中的某些生物学标志物可能与患者的临床病理信息密切相关：肾脏病理指标（如 Lee 氏分级、牛津分型 MEST）、慢性肾脏病进展（如血肌酐翻倍或肾小球滤过率下降超过基线值 25%、50%）、接受肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析或肾移植），这些生物学标志物将可以用来指导患者的病情评估、治疗方案的选择及肾脏预后的预测，为 IgA 肾病患者的个体化诊治方案提供依据，改善 IgA 肾病患者的临床及肾脏预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁；
- •（3）eGFR≥60ml/min/1.73m2；
- •（4）签署知情同意书并愿意接受随访的。
排除标准
- •（1）合并其它继发性肾脏病如紫癜性肾炎、系统性狼疮性肾炎、乙肝病毒相关性肾炎或肝硬化等；
- •（2）合并其它疾病或自身免疫性疾病如乙肝、丙肝、类风湿性关节炎、干燥综合征等；
- •（3）6 个月内使用过激素和（或）免疫抑制剂者；
- •（4）近 1 个月内合并系统性感染如呼吸道、消化道或泌尿道等；
- •（5）不愿意接受长期随访的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
免疫指标
次要结局
- 24 小时尿蛋白定量
- 肾小球滤过率下降 25%或 50%
- 血肌酐翻倍
- 肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析或肾移植）
研究者
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