ChiCTR2300069079尚未招募回顾性研究
IgA 肾病发病危险因素调查及基于麸质蛋白的分子流行病学研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 醇溶蛋白 IgA 抗体
研究概览
简要总结
1.探索 IgAN 发病的相关危险因素，明确麸质蛋白的暴露与 IgAN 发病的相关性。 2.分析新发 IgAN 患者的肠道菌群特征，以及鉴定尿液和粪便差异代谢物，多组学联合分析相关代谢通路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 -70 岁，性别不限；
- •（2）住院期间行肾活检组织病理检查，确诊为 IgAN，且无 IgM 免疫复合物沉积；
- •（3）自愿参加试验，并签署知情同意书。
- •N-IgAN 组入组标准：
- •（1）年龄 18 -70 岁，性别不限；
- •（2）住院期间行肾活检组织病理检查，免疫荧光下可见免疫复合物沉积，但非 IgA 免疫复合物；
- •（3）签署知情同意书。
- •（1）按年龄和性别与 IgAN 组进行 1：1 匹配；
- •（2）无慢性肾脏病病史；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性肾小球肾炎、肾血管性疾病；
- •2.入组前 3 个月内 eGFR 急剧变化>30%、肾功能衰竭(eGFR<30ml/min)、透析或肾移植；
- •3.入组前 3 个月内使用全身抗生素治疗或益生菌使用史或含导泻成分的制剂；
- •4.全身免疫抑制剂治疗，包括糖皮质激素、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯等；
- •5.存在其他疾病：糖尿病、恶性肿瘤、急性消化系统疾病、急性或慢性全身感染性疾病、自身免疫性疾病、肝脏疾病（包括病毒性肝炎、肝硬化）、严重心脏疾病、传染病（获得性免疫缺陷综合症、梅毒、乙肝、丙肝、结核等）、药物或酒精滥用史；
- •6.有认知障碍，不能配合完成问卷调查；
- •7.无法按研究要求沟通或遵守所有研究要求、妊娠以及拒绝提供知情同意等研究者认为不宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
IgA 肾病组
非 IgA 肾病组
健康对照组
结局指标
主要结局
醇溶蛋白 IgA 抗体
麸质蛋白摄入量
次要结局
- 16S rRNA 测序
- 代谢物检测
研究者
研究点 (1)
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