ChiCTR2000034214尚未招募不适用
基于 ARRS 评分的 ANCA 相关性肾炎分层治疗疗效及不良反应的多中心前瞻性队列研究
自筹20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- ARRS 评分
研究概览
简要总结
本课题旨在为我国儿童 ANCA 相关性肾炎提供大样本流行病学资料，并开发出适用于儿童 ANCA 相关性肾炎患者的肾脏损伤风险评估体系，以在诊断早期进行肾脏结局预测；为未来的儿童 ANCA 相关性肾炎患者诊疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）起病年龄为 18 岁以下，且在医院正规随访；
- •（2）所有入组患儿均符合以下纳入及排除标准：
- •1）符合 2012 年美国 Chapel Hill 会议中关于 ANCA 相关性血管炎的定义；
- •2）明确合并肾脏损害；
排除标准
- •（1）排除继发性血管炎（如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、药物、肿瘤、感染等）；
- •（2）合并原发性肾脏疾病者（如 IgA 肾病、膜性肾病和抗肾小球基底膜肾炎等）。
研究组 & 干预措施
低风险组
中风险组
高风险组
对照组
结局指标
主要结局
ARRS 评分
有效性
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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