临床试验/ChiCTR2500104194

ChiCTR2500104194进行中（未招募）不适用

CD4+T 淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月26日最近更新: 2025年6月12日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 临床上诊断有感染发生

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨 CD4+T 淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 诊断试验诊断准确性
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 14 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 >=14 岁同时<75 岁；
•2.符合原发性肾病综合征诊断标准，即 a. 大量蛋白尿（24h 尿蛋白定量＞3.5g/d）；b. 低蛋白血症（肝功能：白蛋白＜30g/L）； c. 水肿； d. 血脂升高。其中 a、 b 两项为诊断所必须条件。
•3.肾脏穿刺病理提示肾病综合征病理类型（微小病变性肾小球肾病、膜性肾病、局灶节段性性肾小球肾病、膜增生性肾小球肾炎、系膜增生性肾小球肾炎）。
•4.临床上均需应用糖皮质激素或激素联合免疫抑制剂治疗；

排除标准

•1.继发性肾病综合征，如继发于系统性红斑狼疮、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、肿瘤、有机溶剂、重金属中毒等。
•2.合并肿瘤及慢性感染性疾病者，如 HIV 感染，心功能不全，急性肝炎，转氨酶升高超过正常值 2 倍，深静脉血栓栓塞；
•3.研究对象为妊娠、哺乳期女性等。
•4.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。
•5.无法合作者，如：精神病患者。
•6.已知对糖皮质激素、 FK506、 MMF、 CTX 中的任何成分过敏或有禁忌证。
•7.血清肌酐（SCr）＞265.2μ mol/L（3mg/dl）；

结局指标

主要结局

临床上诊断有感染发生

时间窗: 非感染状态时，感染状态时

次要结局

症状好转停药(非感染状态时，感染状态时)
明显肾衰竭 CKD4 期，GFR＜30ml/（min.173m2）(非感染状态时，感染状态时)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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