ChiCTR2500105895尚未招募不适用
抗 nephrin 抗体在足细胞病中的临床关联与预后预测价值：一项多中心前瞻性队列研究
深圳市高水平医院建设专项经费资助3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 抗 nephrin 抗体阳性率
研究概览
简要总结
分析外周血循环中抗 Nephrin 抗体在我国成人足细胞病患者及原发性肾病综合征儿童中的阳性率，并探讨抗 Nephrin 抗体与疾病活动度及治疗反应的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）成人足细胞病患者
- •② 经肾活检确诊为原发性微小病变肾病或局灶节段肾小球硬化
- •③ 临床表现为肾病综合征（蛋白尿≥3.5g/24h，血清白蛋白<30g/L）
- •④ 自愿参加并签署知情同意书
- •（2）儿童特发性肾病综合征患者
- •② 符合特发性肾病综合征诊断标准
- •③ 监护人同意参加并签署知情同意书
- •② 经肾活检确诊为非足细胞病的原发性肾小球疾病，包括：膜性肾病(MN)、IgA 肾病、狼疮性肾炎(LN)、ANCA 相关性血管炎等
- •③ 自愿参加并签署知情同意书
- •（4）健康对照（成人、儿童）
- •① 年龄与相应疾病组匹配
- •③ 尿常规正常，肾功能正常
- •④ 自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •（1）继发性 MCD 或 FSGS 患者；
- •（2）合并有肿瘤、SLE、RA、乙肝、丙肝、HIV 等疾病患者；
- •（3）严重活动性感染患者；
- •（4）免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重 CD4 或 CD8 细胞计数减少)患者；
- •（5）严重心力衰竭(NYHA 分级为Ⅳ级)患者；
研究组 & 干预措施
成人足细胞病
原发性肾病综合征儿童
成人疾病对照组
成人健康对照组
健康儿童对照组
结局指标
主要结局
抗 nephrin 抗体阳性率
临床缓解率
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (3)
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