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临床试验/ChiCTR2100045825
ChiCTR2100045825进行中(未招募)早期 1 期

新式翻身辅助装置应用于急性呼吸窘迫综合征病人俯卧位通气的相关研究

解放军总医院第六医学中心创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
工作人员人数

研究概览

简要总结

开发辅助危重病人进行俯卧位通气的悬吊式翻身装置。将使用该装置辅助进行翻身操作的方法与传统人力翻身方法进行比较,评价两种方法在操作方便程度,医务人员人力消耗,以及相关并发症发生率方面的差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 根据柏林定义符合 ARDS 诊断标准;
  • 接受气管插管以及机械通气小于 48 小时;

排除标准

  • 预计有创机械通气时间小于 48 小时;
  • 颅内高压;严重 COPD 患者;临终患者。

研究组 & 干预措施

试验组

使用翻身装置将危重病人调整成俯卧位

对照组

常规翻身方法

结局指标

主要结局

工作人员人数

时间窗: 在进行俯卧位操作时测量

次要结局

  • 呼吸系统并发症
  • 循环系统并发症
  • 管路并发症
  • 皮肤软组织并发症
  • 镇静剂用量

研究者

发起方
解放军总医院第六医学中心创新培育基金

研究点 (1)

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