ChiCTR2500104515尚未招募2 期
不同角度俯卧位对成人 ICU 机械通气患者结局的影响
无资金资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
主要研究目的:通过随机对照研究，评价 5°和 15°角度俯卧位通气方式对机械通气患者氧合指数、血流动力学的影响。 次要研究目的通过随机对照研究，评价 5°和 15°角度俯卧位通气方式对机械通气患者压力性损伤发生情况、气道相关并发症发生率、机械通气时间、ICU 住院天数、护理服务工作满意度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 鉴于行为干预的特点，对干预人员和研究对象无法实施盲法。但是本研究中的干预后的数据收集者将不被告知分组情况。同时，医院的工作人员也不被告知分组情况，而研究对象则被要求不允许告知其他人自己的分组情况。从而，本研究可以实现对干预后的数据收集者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞＝18 岁；2.符合俯卧位机械通气指征，每次俯卧位时间＞＝12h；3.入 ICU 时已行俯卧位机械通气＞＝24h；4.预计俯卧位机械通气时间＞＝48h 的患者；5.征得患者本人或家属同意自愿参加本研究。
排除标准
- •1.存在俯卧位禁忌症，包括面 / 颈部外伤或脊柱未固定者；近期行开胸或开腹手术；大面积烧伤；颅内压升高；咯血；需行心肺复苏或除颤的高危患者及医嘱禁忌等；2.患者不配合治疗或不依从体位护理者；3.病情资料及观察指标收集不全影响分析者 4.同时参与其他类似研究的患者。
研究组 & 干预措施
5°俯卧位
15°俯卧位
结局指标
主要结局
氧合指数
血流动力学
次要结局
- 压力性损伤
- 气道相关并发症发生率
- 机械通气时间
- ICU 住院天数
研究者
研究点 (1)
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