ChiCTR2300070201尚未招募早期 1 期
驱动压指导潮气量设置对单肺通气期间氧合及呼吸力学的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
观察使用驱动压滴定单肺通气期间个体化潮气量的方法对术中氧合及呼吸力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者不知道实施的哪种呼吸机设置，由试验设计者设置呼吸机参数，由试验采集者采集几个时间点的动脉血行血气分析，并记录当时的其他指标的数值，并采集相关的病例资料。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行肺叶切除术的患者、年龄 18~65 岁、性别不限、体重指数（BMI）18.5~23.9 kg/m2 、 ASA 分级 II~III 级。
排除标准
- •合并严重心、脑、肝肾疾病的患者、有既往肺部手术史的患者、 FEV1/FVC<70%的患者、诊断限制性肺疾病、术前影像学报告胸腔积液、肺不张 或肺部感染的患者、术前血红蛋白＜9 g/dL 的患者、术前 SaO2＜90%的患者。
研究组 & 干预措施
常规组（C 组）
驱动压滴定组（P 组）
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min
呼吸力学参数（平台压、峰压和驱动压和动态顺应性）
时间窗: 双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min
次要结局
- 动脉血氧分压（PaO2）(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 动脉二氧化碳分压（PaCO2）(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 肺内分流率（Qs/Qt）(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 呼吸指数（RI）(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 低氧血症发生率(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 术后肺部并发症发生率(术后 3 天内及术后 1 月门诊随访)
- 死腔量（VD/VT）(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 平均动脉压(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
- 心率(双肺通气 10min、单肺通气 15min、单肺通气 30min、单肺通气 60min、恢复双肺通气 10min、拔管后 60min)
研究者
研究点 (1)
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