ChiCTR2000033596进行中（未招募）回顾性研究
结直肠癌穴位敏化现象和规律的流行病学研究-横断面研究
国家自然科学基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 323 人开始时间: 2020年6月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 323
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体表温度
研究概览
简要总结
穴位敏化理论是经络腧穴理论的重要组成部分，明确穴位敏化现象及其特征，有助于认识穴位的出现及演化，对完善和发展经络腧穴理论具有重要的学术价值。本研究采用回顾性病例对照研究方法，以结直肠癌患者和健康受试者为载体，从体表感觉和皮肤组织形态改变两个方面入手，回顾性采集穴位敏化发生前的疾病相关信息，以明确穴位敏化现象（包括敏化部位、数量、程度）与疾病的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18≤年龄≤75 岁，男女均可；
- •（2）符合上述结直肠癌诊断标准者；
- •（3）近 6 个月内敏化检测区域无胃肠损伤及腹部手术（包括外伤、急慢性胃肠炎、器质性损伤、肠瘘、穿孔、粘连肠梗阻等）；
- •（4）依从性好，愿意配合研究，患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并心血管、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；
- •（2）各种情况下的皮损、皮肤过敏、皮肤炎症、丘疹、瘢痕等与检测区域重叠，导致无法在规定检测区域进行检测者；
- •（3）孕妇或处于经期的女性；
- •（4）近 6 个月内或同时参加其他临床试验者；
- •（5）病情危重、意识不清，有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；
- •（6）癌症伴肺部等非消化系统转移者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
体表温度
机械痛阈
次要结局
- KPS 卡氏评分（患者行为能力评分）
- FACT-C（V4.0）大肠癌患者生存质量测定量表
- Zung 焦虑自评量表
- Zung 抑郁自评量表
研究者
研究点 (4)
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