ChiCTR2100041949进行中（未招募）早期 1 期
定眩汤联合电脑牵引治疗椎动脉型颈椎病的多中心随机对照研究
北京中医药大学重点攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 242 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 242
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈性眩晕症状与功能评估量表
研究概览
简要总结
本课题拟应用大样本（242 例）、多中心（3 家医院）、随机对照的临床研究，通过观察两组患者治疗前后 ESCV 评分、SF-12 生存质量量表评分级和 TCD 脑血流参数，客观评价定眩汤联合电脑牵引治疗椎动脉型颈椎病（痰浊上蒙证）的临床疗效、安全性和经济成本，明确定眩汤联合电脑牵引对椎动脉型颈椎病（痰浊上蒙证）患者眩晕症状、生存质量的改善程度，建立临床标准操作规范，为推广促进中药联合电脑牵引治疗椎动脉型颈椎病提供高级别循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合下列诊断标准；
- •参照《颈椎病诊治与康复指南 2010 版》椎动脉型颈椎病诊断标准:
- •曾有猝倒发作、并伴有颈性眩晕；2)旋颈试验阳性；3)影像学显示节段性不稳定或钩椎关节增生；4)除外其他原因导致的眩晕；5)颈部运动试验阳性。
- •中医诊断标准参考 2016 年《中医病证诊断疗效标准》:
- •眩晕 痰浊上蒙：头重如裹，视物旋转，胸闷作恶，呕吐痰涎。苔白腻，脉弦滑。
- •项痹 痰湿阻络：头晕目眩，头重如裹，四肢麻木不仁，纳呆。舌暗红，苔厚腻，脉弦滑。主症：头晕目眩，头重如裹，视物旋转，纳呆。舌暗红，苔厚腻，脉弦滑。兼症：头痛，胸闷作恶，呕吐痰涎等。
- •2.年龄 25～55 岁；
- •4.如果已经接受过其他保守治疗，经过 5 天以上的洗脱期；
排除标准
- •1.颈椎病的其他分型者；
- •2.颈椎有脱位、骨折、结核、急性颈椎间盘突出、感染、肿瘤者；
- •3.耳源性、脑源性、外伤性、眼源性及神经官能性、颅内肿瘤等引起的眩晕疾病者；
- •4.锁骨下动脉盗血综合征者；
- •5.合并严重心、肝、脑、肾并发症者及其他严重性疾病者；
- •6.孕产妇及精神病患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
口服定眩汤联合电脑牵引
对照组
电脑牵引
结局指标
主要结局
颈性眩晕症状与功能评估量表
生存质量量表 SF-12
椎动脉经颅超声多普勒检查
次要结局
- 生化、血常规
研究者
研究点 (1)
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