ChiCTR2500103602已完成治疗新技术临床试验
极刻智梦智能枕治疗颈椎病的临床疗效观察
企业资助的横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎与颈脊柱的生理曲率(Borden 值和 Cobb 角)
研究概览
简要总结
评估极刻智梦智能枕在实际使用中在改善颈椎健康和睡眠质量方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合神经根型、交感神经型、椎动脉型、脊髓型、混合型颈椎病的西医诊断标准；②男女不限，年龄 18-85 岁；③无严重内科疾病，无影响骨代谢病史；④半年内未接受过激素或双膦酸盐类等药物治疗；⑤无肢体制动或长期卧床病史；⑥患者签署知情同意书。
排除标准
- •①合并复杂内科疾病；②同时服用多种药物而不能停药者；③继发性骨质疏松症患者；④过敏体质或对多种中药或其他药物过敏者；⑤肝肾功能不全、恶性肿瘤、精神病患者；⑥依从性差者。⑦代谢性骨病史（如甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、库欣综合征、骨软化症、糖尿病）。⑧长期或现在使用已知影响骨代谢的药物（如双磷酸盐、钙剂、雌孕激素制剂、抗癫痫药、皮质类固醇、甲状腺素、抗凝剂、抗病毒药物、芳香化酶抑制剂、免疫抑制剂、噻唑烷二酮类药物、洋地黄药物）
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
颈椎与颈脊柱的生理曲率(Borden 值和 Cobb 角)
头颈部血管血流参数
睡眠脑电监测数据
患者基本信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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