ChiCTR-TRC-11001379已完成1 期
基于病人报告结局指标的针灸治疗颈型颈椎病临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2011年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎失能指数量表（NDI）
研究概览
简要总结
本研究拟进行一项临床随机对照试验，使用颈痛专用量表和普适性生存质量量表分析腹针治疗组、传统针刺对照组与安慰针组在治疗前后生存质量的改变，旨在评价传统针灸和腹针疗法对颈型颈椎病患者生存质量的影响，从而评价针灸治疗对颈椎病的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年男性或女性，18～60 岁。
- •2.颈部出现疼痛、僵硬活动不灵活等症状，反复发作，每月发展频率大于等于 1 次，症状持续 6 个月或以上。
- •3.体格检查可伴有或不伴有肌肉骨骼系统阳性体征（包括运动功能局限、局部压痛点等）。
- •4.初诊视觉模拟量表（VAS）评分大于 3 分少于 7 分(范围为：0～10 分)。
- •5.在近 6 个月内没有接受颈痛针灸治疗。
- •6.愿意配合治疗并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.有颈部外伤史，或胸椎 T1～6 外伤史者。
- •4.系统性骨或关节疾病。
- •5.畏惧接受针灸治疗者。
- •6.妊娠或哺乳期妇女。
- •7.严重心、脑、肺、肾等重大内科疾病患者和肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
A 组
安慰针
B 组
常规针灸
C 组
腹针
结局指标
主要结局
颈椎失能指数量表（NDI）
Northwick Park 颈痛量表
生活质量量表
次要结局
- 视觉模拟量表（VAS）
研究者
研究点 (1)
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